12月30日，經國家藥監(jiān)局審查，安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“深藍醫(yī)療”）自主研發(fā)生產的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）產品獲NMPA注冊證，【醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準20223401843】。
深藍醫(yī)療早在20年伊始就開始依托專業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新力量，針對新冠病毒篩查進行研究，自主研發(fā)生產出方便有效的新冠病毒系列檢測試劑盒。其中新冠病毒抗原檢測試劑盒目前已獲得CE 1434證書、長達5年效期的英國CTDA認證、巴西ANVISA、新加坡SMDR等多個國家注冊證，產品出口全球50多個國家和地區(qū)，共計3億人份。
新冠病毒抗原檢測試劑盒不需要配備大規(guī)模的設備儀器，便捷的檢測操作方法適合以家庭為單位展開的居家自測，進一步滿足新冠病毒目前存在的多種篩查場景，有效助力疫情防治。
此次獲NMPA注冊證，是國家對深藍醫(yī)療各項工作的肯定，是一次多方面綜合實力的展示，是深藍醫(yī)療將進一步提升客戶服務質量、樹立品牌形象的有力的保障。一張注冊證凝聚著全體深藍人辛勤汗水，是大家攜手同行、共同努力的結晶。
作為一家IVD企業(yè)，深藍醫(yī)療面對疫情多次貢獻自己的力量。深藍醫(yī)療獲NMPA注冊證是歲末一個驚喜，為22年畫上一個圓滿的句號。同時也是一種榮譽，更是一種鞭策。深藍醫(yī)療將以此為契機，在發(fā)展自身的同時，以更大的熱忱和努力，積極創(chuàng)新研發(fā)產品，提高產品質量和服務能力，一如既往地堅守初心，努力為國內客戶提供更多優(yōu)質的產品與服務，為國內疫情防控帶來便利有效的檢測體驗和充足的檢測資源。
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