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喜訊|深藍研發(fā)猴痘檢測試劑產(chǎn)品通過德國及英國注冊
深藍醫(yī)療自主研發(fā)的猴痘病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)、猴痘病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)、猴痘病毒核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法)、猴痘病毒核酸檢測試劑盒PCR熒光探針法)四款產(chǎn)品先后通過德國及英國注冊。
上圖為深藍醫(yī)療德國注冊證(部分截圖)

上圖為深藍醫(yī)療德國注冊證(部分截圖)

上圖為深藍醫(yī)療英國注冊證(部分截圖)
上圖為深藍醫(yī)療英國注冊證(部分截圖)

上圖為深藍醫(yī)療猴痘抗體檢測試劑產(chǎn)品(部分圖片)
上圖為深藍醫(yī)療猴痘抗原檢測試劑產(chǎn)品(部分圖片)
上圖為深藍醫(yī)療猴痘核酸檢測試劑產(chǎn)品(部分圖片)


深藍醫(yī)療成立于2010年2月,是一家專注于體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術企業(yè),多個產(chǎn)品獲得CE 0123、CE 1434及英國MHRA認證;系列產(chǎn)品先后在多個國家共計獲得118件注冊證;病毒檢測類產(chǎn)品先后通過德國PEI、西班牙、波蘭UCK、丹麥、美國等國家臨床驗證,產(chǎn)品足跡遍及歐洲、北美、南美、中東、東南亞等全球近百個國家。


深藍醫(yī)療將持續(xù)關注國際公共衛(wèi)生事件,秉持“客戶滿意是我們最高的榮譽,員工滿意是我們永恒的目標,股東滿意是我們最大的責任”的使命,致力于發(fā)揮快速診斷產(chǎn)品在疾病監(jiān)測、健康預警上的作用,不斷加大研發(fā)投入,開發(fā)出更多方向的檢測產(chǎn)品,為推動IVD行業(yè)發(fā)展貢獻深藍力量。




知識科普:(轉自:醫(yī)藥經(jīng)濟報
猴痘是一種由猴痘病毒(MPXV)引起的人畜共患病毒性疾病。該病毒是一種雙鏈 DNA 病毒,與天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒同屬于痘病毒科正痘病毒屬。在過去的4個月內,猴痘疫情已經(jīng)波及105個國家和地區(qū)。WHO數(shù)據(jù)顯示,截至2022年9月19日,各國共向世衛(wèi)組織報告了61,753例實驗室確診病例和533例疑似病例,其中23例死亡病例。

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