安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit(Colloidal Gold)已于2020年11月底被列入經(jīng)商務(wù)部國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療材料制造商名單(即商務(wù)部白名單)，目前獲得10個(gè)海外國(guó)家的注冊(cè)證，分別為英國(guó)、塞爾維亞、德國(guó)、葡萄牙、意大利、印度尼西亞、危地馬拉、比利時(shí)、摩爾多瓦及洪都拉斯。
自2020年3月以來，深藍(lán)醫(yī)療已經(jīng)為新冠肺炎系列成套產(chǎn)品的研發(fā)整合了大量的技術(shù)力量。目前，4種新冠肺炎檢測(cè)試劑盒，包括抗體、抗原、抗原+抗體和抗原+流感A&B檢測(cè)試劑盒已通過CE等國(guó)際認(rèn)證，并已獲準(zhǔn)出口。其中，新冠抗原檢測(cè)試劑盒更是通過了英國(guó)衛(wèi)生部指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)的3B階段測(cè)試，英國(guó)衛(wèi)生部歷經(jīng)將近八個(gè)月，通過對(duì)來自世界各國(guó)的132家企業(yè)送檢的樣品嚴(yán)格臨床實(shí)驗(yàn)和評(píng)估，目前僅有包含深藍(lán)醫(yī)療在內(nèi)的四家企業(yè)通過3B階段測(cè)試。（檢測(cè)報(bào)告詳細(xì)內(nèi)容見https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.01.13.21249563v1.full-text）
2020年3月，深藍(lán)醫(yī)療研制的2019-nCoV抗體檢測(cè)試劑盒受到英國(guó)、意大利及美國(guó)等權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)的肯定，出口海外一百多個(gè)國(guó)家，受到廣泛的贊譽(yù)。本次新冠抗原檢測(cè)試劑盒在英國(guó)驗(yàn)證中取得的成績(jī)更是提高了公司在國(guó)際市場(chǎng)上的知名度和聲譽(yù)。
英國(guó)抗原注冊(cè)證
本網(wǎng)站內(nèi)所有圖片及素材僅供學(xué)習(xí)與科普。如圖片和素材版權(quán)擁有者發(fā)現(xiàn)自己作品被侵權(quán)，請(qǐng)及時(shí)向深藍(lán)醫(yī)療提出權(quán)利通知，深藍(lán)醫(yī)療在收到相關(guān)通知后，24小時(shí)內(nèi)移除相關(guān)涉嫌侵權(quán)的內(nèi)容。
