2021-01-12轉(zhuǎn)載|海關(guān)總署：關(guān)于新冠病毒檢測試劑盒等疫情防控物資申報(bào)相關(guān)事項(xiàng)的公告
為便利企業(yè)申報(bào)和海關(guān)高效監(jiān)管，進(jìn)一步提高新冠肺炎疫情防控物資申報(bào)準(zhǔn)確性，服務(wù)疫情防控大局，現(xiàn)就新型冠狀病毒檢測試劑盒等疫情防控物資進(jìn)出口申報(bào)事項(xiàng)公告如下：一、增列相關(guān)商品編碼（一）增列商品編碼“3002.2...[了解更多]
2020-12-30轉(zhuǎn)載|分子診斷技術(shù)，先掌握這5種！
據(jù)相關(guān)行業(yè)調(diào)研數(shù)據(jù)，截至日前，新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒研發(fā)企業(yè)已超過120家，底層技術(shù)應(yīng)用原理大都是以基因擴(kuò)增技術(shù)打底。而這背后所折射出來的，其實(shí)就是分子診斷技術(shù)大家族。...[了解更多]
2020-12-12轉(zhuǎn)載|體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中對(duì)產(chǎn)品說明書的關(guān)注點(diǎn)有哪些？
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中對(duì)產(chǎn)品說明書的關(guān)注點(diǎn)有哪些？體外診斷試劑臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和執(zhí)行過程中，應(yīng)特別關(guān)注臨床試驗(yàn)過程中的操作細(xì)節(jié)與相關(guān)產(chǎn)品說明書的一致性，其中涉及的說明書包括試驗(yàn)用體外診斷試劑說明書、對(duì)比試...[了解更多]
2020-12-09轉(zhuǎn)載|FDA關(guān)于識(shí)別、檢測、鑒定流感和新冠病毒的說明
近期FDA發(fā)布了關(guān)于在COVID-19公共衛(wèi)生緊急事件期間批獲分子流感和RSV檢測的修正版執(zhí)行政策。由于許多流感和RSV測試使用的成分與SARSCoV-2分子分析的成分相同，因此制定了該項(xiàng)政策，以幫助在流感季節(jié)出現(xiàn)試劑耗材的短...[了解更多]
2020-11-25深藍(lán)SARS-CoV-2 檢測試劑盒獲英國倫敦國王學(xué)院高度認(rèn)可
自2019年底COVID-19大流行爆發(fā)以來，病毒在世界范圍肆虐，給全球所有國家政府和人民造成深重災(zāi)難，不同國家的人民都經(jīng)歷了極其恐慌的心理歷程。深藍(lán)醫(yī)療作為一家十年來一直從事快速診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的中國國...[了解更多]
2020-10-30轉(zhuǎn)載|體外診斷技術(shù)專利分析
體外診斷（InVitroDiagnosis，下稱IVD），是指在人體之外，通過對(duì)人體樣本（血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。IVD已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的...[了解更多]
2020-10-27轉(zhuǎn)載|醫(yī)療器械電子注冊(cè)證試點(diǎn)啟用！
為貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境、推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”工作的重要決策部署，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)，經(jīng)研究決定，自2020年10月19日起，試點(diǎn)啟用醫(yī)療器械電子注冊(cè)證?，F(xiàn)將有關(guān)...[了解更多]
2020-10-23深藍(lán)醫(yī)療9月公益行
2020年9月，安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司公益行來到嚴(yán)店鄉(xiāng)特困供養(yǎng)中心、安徽省紅十字博愛學(xué)校、黃山金川中學(xué)及太湖沙河中學(xué)，并捐贈(zèng)價(jià)值4萬元的免洗手消毒凝膠用于疫情防控。中秋佳節(jié)來臨之際，安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股...[了解更多]
